阿斯利康、牛津疫苗数据令人生疑,恐难取得美国EUA?

美联社报道,阿斯利康(AstraZeneca)、牛津大学11月25日发布声明稿坦承,因为制造过程出现错误,导致新型冠状病毒(COVID-19)疫苗浓度并未符合标准,因该些志愿者的第一剂剂量实际上只有一半。声明稿表示、上述制造问题已获得解决。

阿斯利康表示,在那些第一剂剂量仅达一半的志愿者(注:总数达2,741人,年龄都不高于55岁)其中,疫苗效力达90%。作为对照,两剂均为完整剂量的试验组(总数达8,895人)其中,疫苗效力仅达62%。专家说,目前并不清楚低剂量组的效果是真实的还是统计误差。

英国金融时报报道,负责监督疫苗开发的“神速行动”(Operation Warp Speed)负责人Moncef Slaoui周二指出,阿斯利康/ 牛津大学疫苗实验结果其中的效力差异可能是随机的。

SVB Leerink分析师Geoffrey Porges表示,阿斯利康试图借由凸显相对较小样本数的较高效力来美化实验结果,可能无法获得美国主管机关的批准。

辉瑞(Pfizer Inc.)全球研发部前总裁John LaMattina周二推文指出,很难相信美国食品药品监督管理局(FDA)会核发“紧急使用授权”(EUA)给只有2,300人试过最适剂量的疫苗。

纽约时报周三报道,佛罗里达大学生物统计学家Natalie Dean指出,阿斯利康 / 牛津大学公布的疫苗试验结果,就透明度和严谨性而言评价偏低。

纽约时报指出,阿斯利康疫苗效力较高试验组不包括较年长志愿者是由Slaoui率先披露的。Porges说,这真的伤害了外界对他们整个开发计划的信心。

彭博社周日报道,根据伦敦研究公司Airfinity Ltd. 的关注,拉丁美洲、非洲、中东、亚洲和东欧等地区超过50个中低收入国家的超过40% COVID-19疫苗承诺供应量出自阿斯利康和牛津大学。

阿斯利康ADS连续第3天收低,周三下跌1.81%、收52.60美元,创11月3日以来收盘新低。阿斯利康ADS周三盘后进一退下跌0.10%至52.55美元。

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