生华科新冠肺炎新药重症临床,美FDA核准执行

生华科在新冠肺炎新药临床再迈进一步,继11月初获准在美国进行中症(Moderate)患者临床后,今天再获美FDA正式核准执行重症临床实验。

生华科今天公告旗下新药Silmitasertib(CX-4945)由合作伙伴美国Banner Health医疗机构向美国食品药物监督管理局FDA申请新冠肺炎二期人体临床试验正式获准执行,收案对象为重症(Severe)患者。

生华科表示,此项临床将由美国Banner Health医疗机构旗下亚利桑那州凤凰城大学医学中心(

University Medical Center Phoenix,Arizona)主导并执行,规划收案40位新冠肺炎重症(Severe)患者,且有标准疗法或支持性疗法为对照组,此IND申请已于今天获准执行,Banner Health医疗机构得即刻进行收案作业。

生华科新药目前已获准用于2项新冠肺炎临床,在11月初合作伙伴美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构的20人临床已获准执行,主要收案新冠中症(Moderate)患者;此次Banner Health则聚焦重症(Severe)患者。

(首图来源:shutterstock)