FDA批准首个家用新冠肺炎快筛组,30分钟就能知道结果

面对第二波疫情来袭,美国每日确诊人数持续创下记录,许多专家担忧即将到来的感恩节将再引发感染高峰,美国食药署(FDA)17日首度为Lucira Health推出的家用新冠肺炎快筛组提供紧急授权,盼能协助阻挡疫情持续。

根据FDA的声明,获得紧急授权的Lucira多合一新冠肺炎快筛组(Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit)包含在家中进行COVID-19检测的一切工具,适合14岁以上的任何人使用。

与在筛检站进行的步骤类似,人们必须使用棉签从鼻子内部收集样本,将棉签放入含特殊溶液的小瓶罐中旋转,接着再将小瓶放入测试设备中,30分钟内便可通过灯号确认结果。

尽管家用快筛相当方便,但这项工具仍需通过医师处方笺才能申请,开出快筛处方笺的医师必须将结果回应给公卫部门,来帮助地方当局更好评估当地传播的情况。

就像所有快筛工具一样,Lucira快筛组并不完美,还是可能会出现误判的情况,但从所附的说明来看,新快筛能够正确辨别出94%阳性和98%阴性反应,如果不包含极低病毒水平的案例,阳性准确度甚至可以达到100%。

FDA先前已经批准其他快筛工具,但Lucira快筛组是第一个能够及时提供结果的测试。尽管只是协助判断结果也非百分百肯定,但当人们有证据怀疑自己被感染时,将能更迅速自我隔离并寻求紧急测试及治疗,帮助遏制大流行情况。

哈佛大学流行病学家Michael Mina表示,他相信只要要求尽可能多的美国人每周进行检测,美国的大流行情况将有望获得控制,如果担忧结果有误,还可以使用其他筛检方式来进行二次确认。

据了解,Lucira多合一新冠肺炎快筛组成本不到50美元,将在美国本地制造,一开始会先提供给北加州的萨特健康医疗中心(Sutter Health)和佛州迈阿密的克利夫兰诊所(Cleveland Clinic Florida),预估2021年春季将可提供给全美各处。

(首图来源:shutterstock)

发表评论