美国生物科技制药公司Biogen Inc . 旗下新药“aducanumab”，有机会成为数十年来首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）核准的阿兹海默症（Alzheimer’s disease）药物，股价应声飙高。
英国金融时报、CNBC等外电报道，FDA 4日出版一份临床检验报告，指称“实质证据”（substantial evidence）显示，aducanumab确实能发挥效用。目前光美国就有570万人深受阿兹海默症之苦。
Biogen先前进行的两场临床实验中，有一场无法提出足够证据证明aducanumab确实有效。不过，FDA表示，成功实验的结果“不但稳健、且格外具有说服力”（robust and exceptionally persuasive），并未遭到失败实验抵减。
Biogen 4日闻讯飙涨42.83%、收355.63美元，创2018年7月25日以来收盘新高。
根据Biogen说法，aducanumab能成功减缓阿兹海默症病患失去记忆、语言与执行功能的速度。这款药物可成功降低脑海中乙型淀粉样蛋白（beta amyloid，被认为是引发阿兹海默症的关键要素）含量。
FDA在343页的报告中写道，“申请者提供了充分的有效证据，足以获得核准”，不只如此，该款新药的安全性也在可以接受的范围，能提供阿兹海默症患者使用。这份文件并非最终决定，但为FDA将如何查看Biogen申请提供线索。
Biogen先前曾在2019年3月暂停两场临床实验，理由是独立委员会的分析发现，上述药物难以发挥效用。然而，该公司在同年10月大转弯，声称大型数据显示，若调高剂量，该款药物确实能奏效。FDA在报告中表示，该机构及Biogen都认为，提前终止实验，不会对解读数据造成阻碍。