高端与越南卫生部合作,加速COVID-19疫苗二期临床

高端疫苗与越南卫生部(MOH)签署2019新型冠状病毒(COVID-19,新冠肺炎)疫苗合作协议,规划2021年第2季前完成3千人规模的二期临床试验,加速疫苗临床进度,目标2021年推动疫苗上市。

高端今天与越南驻台北办事处共同举行合作说明会,宣布与越南卫生部(MOH)辖下国家卫生暨流行病学研究所(NIHE)合作,将在台湾及越南两地进行3千人二期临床,预计明年初启动,上半年完成试验。

高端疫苗总经理陈灿坚表示,高端疫苗后续将负责COVID-19疫苗生产及越南临床试验,NIHE将依据越南卫生部相关法规提供临床执行与疫苗药证申请等支持,并协助循紧急使用授权、加速审查途径,协助完成临床试验,加速疫苗在台湾与越南上市,高端疫苗规划产能可达1千万到2千万剂。

行政院卫生福利部常务次长石崇良今天出席记者会表示,疫苗是防疫终极武器,面对全球疫情再升温,台湾在防疫持续超前部署,台湾已超过200天未出现本土案例,检验能力、检测能量及疫苗都需同步布局;考量疫苗发展还是未定之数,除了积极扶植厂商研发制造外,也必需要有采购计划并行,才能确保人们有疫苗防护。

陈灿坚表示,越南为东协最重要的成员国之一,人口数近1亿人,同时是台商与国际制造业投资的首选,越南对COVID-19疫苗的需求殷切,加上越南是东协医药品法规协和化(harmonization)的一员,因此高端疫苗与越南的合作,除了可以提供当地防疫所需,也是进入东协市场的重要布局。

高端疫苗COVID-19疫苗与美国国卫院(NIH)合作研发,今年9月已在台湾展开第一期人体试验,二期临床纳入越南与其他地区收案后,将可加速二期临床的完成时间。

(首图来源:高端疫苗)

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