英当局点头,牛津疫苗恢复人体测试盼今年底问世

英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大学的新冠肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫苗,获得当局点头同意,将恢复全球临床试验。12日阿斯特捷利康表示,已经重启在英国的人体试验。

金融时报、华尔街日报13日报道,牛津大学表示,9月6日英国一名疫苗接种者出现病状,消息9日对外曝光。独立的疫苗安全审查委员会和英国药品和医疗产品监管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)检讨后,认为疫苗安全无虞,允许重启测试。

数名内情人士表示,导致试验暂停的英国女性受试者,疑似患横贯性脊髓炎(Transverse Myelitis)。这是脊髓发炎的病症,也是极为罕见的疫苗并发症。牛津大学和阿斯特捷利康以替受试者保密为由,拒绝透露更多消息。这是牛津疫苗第二次暂停试验,在此之前,7月有名受试者出现神经系统症状,后来被诊断为多发性硬化症(Multiple Sclerosis),与疫苗无关,疫苗随后恢复试验。

阿斯特捷利康首席执行官Pascal Soriot 10日表示,要是疫苗能迅速重启试验,今年底或明年初就有望成功开发出新疫苗。他说,应该能在今年底送交数据,看监管当局能多快发出许可。目前牛津疫苗已有1.8万人接种,包括英国、美国、南非、巴西等国人们,未来将扩大至日本和俄罗斯等地,第三阶段试验希望能有5万人接种。

3家疫苗商进入最终阶段人体试验

CNBC、STAT 8日报道,现在只有3家疫苗厂进入第三阶段(最终阶段)的临床试验,分别是阿斯特捷利康、辉瑞(Pfizer)、Moderna。一名匿名的内情人士表示,阿斯特捷利康疫苗出现严重负面反应,影响该公司疫苗实验,也拖累别家疫苗厂的临床试验。阿斯特捷利康的疫苗,使用改良过的腺病毒(adenovirus)当载体,运送新冠肺炎病毒的遗传物质进入人体,该技术未用于任何核准上市的疫苗,只用于试验性的埃博拉疫苗。

7月阿斯特捷利康公布初步试验结果,当时长据显示疫苗耐受性优异、没有严重的负面后果,常见副作用为疲劳、头痛等。美国政府5月表示,拨款12亿美元给阿斯特捷利康,以取得至少3亿剂疫苗。

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