FDA愿快速核准!2021年疫苗市值,料超越最热销药物

川普急催疫苗上市,美国食品药物管理局(FDA)局长表示,如果利大于弊,愿意在疫苗第三阶段人体试验结束前,就授权疫苗上市。

金融时报、Barron’s报道,FDA局长Stephen Hahn受访表示,只要疫苗的好处大过风险,准备好在第三阶段临床试验结束前,允许疫苗上市。他强调FDA这么做,不是要取悦川普。

Hahn说:“要是疫苗研发厂申请授权或许可,我们会做出裁决。如果企业在第三阶段试验结束前就提出申请,我们可能觉得恰当、也可能觉得不恰当,我们将做出决定。”

药物实验中,以第三阶段临床试验的规模最大、也最为严格。中国和俄罗斯都没等到第三阶段试验结束,就匆忙核准疫苗供人类使用,引发诸多公卫专家炮轰,并警告两国疫苗的安全性。

若美人们不愿接种短期内疫苗厂营收仍有保障

如果疫苗真的仓促上架,可能有很多人不愿接种。以辉瑞(Pfizer)和BioNTech携手研发的疫苗而言,倘若今年10月就获得紧急使用许可,最早施打者也只接种了6个月。不只如此,Moderna和辉瑞的疫苗,均采用全新messenger RNA(mRNA)技术,若获准上市,将是首款mRNA疫苗。

Evercore ISI分析师Umer Raffat 8月初访调了750名投资人和350名生物科技制药人士。70%受访者都说,疫苗获得FDA紧急使用许可后,至少要等6个月才愿意接种。不少人甚至说会等上一年。不过就算大批美国人们都不想施打疫苗,美国政府已大量采购,获得许可的疫苗厂,短期营收仍有保障。

Bernstein分析师Ronny Gal预测,疫苗短期市况看好,估计光是明年总值就达200亿美元,比全球最畅销药物更赚钱。FactSet估计,明年最热销药物Humira的营收为196亿美元。至于长期发展,Gal表示,如果各家疫苗都能让感染风险降低80%,竞争之下,疫苗价格将极低,不过要是只有一两家疫苗优于其他家,将是赢者通吃的市场。

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