辉瑞与BioNTech候选疫苗,获FDA快速审查资格

美国辉瑞药厂(Pfizer)及其合作伙伴德国药厂BioNTech SE 13日表示,他们合作研发新冠肺炎(新冠肺炎,COVID-19)候选疫苗,已经取得美国食品药物管理局(FDA)的新药快速审查资格(Fast Track designation),将加速监管审核程序。

这项消息促使这家德国药厂的股价扬升了大约10%,而辉瑞也上涨了大约2%。

这两家公司正与美国生物科技大厂莫德纳公司(Moderna Inc)、英国制药厂阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc)以及其他药厂,展开全球研发COVID- 19疫苗的竞赛。

根据美国约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)截至14日上午10时35分的统计,COVID-19已在全球造成超过57万人死亡、1,306万1,792人确诊。

目前还没有任何COVID-19疫苗获得许可,美国和其他国家已经投入数十亿美元研发,试图取得安全有效的疫苗。

取得FDA的新药快速审查资格,可以让辉瑞和BioNTech研发的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2,优先获得美国食品药物管理局审核,而在这项资格下,食品药物管理局的目标是,要在6个月内决定是否给予许可。

Moderna研发的候选疫苗,已经在5月间取得快速审查资格。