美小型生物科技股暴涨恐被打回原形?霸荣:FDA考验将至

mRNA疗法及疫苗生物科技企业Moderna Inc.、临床阶段的疫苗公司Novavax等美国小型生物科技股,因为跟政府合作,开发新冠肺炎(新冠肺炎、COVID-19)候选疫苗,股价全面飙高。这些过去从未有产品上市的企业,如今准备向美国食品药品监督管理局(FDA)争取通关,是否会因此现出原形,值得投资人注意。

STATNews上周爆料Moderna候选疫苗的最后阶段临床实验遭到延迟,路透社随后披露Moderna跟合作的政府科学家对于如何进行临床试验意见相左,是导致计划遭延误的主因。

这凸显投资人不应忽略的风险。今年以来,数家产品从未上市过的生物科技企业(包括Moderna及Novavax),今年因为新冠疫苗研发进度超前的关系,股价大幅飙高。

年初迄今,Moderna已飙涨214.83%,Novavax更暴涨2,369.85%。癌症与传染病之合成疫苗及免疫疗法研发商InovioPharmaceuticals,年初迄今股价也狂涨610.91%。

然而,知名财经网站霸荣(Barron’s)8日报道,Moderna及Novavax的公用点是,两家都是处于临床实验阶段的生物科技公司,意思是它们的产品从未被FDA核准过。相较之下,辉瑞(Pfizer)、阿斯利康制药(AstraZeneca)及强生(Johnson & Johnson)这些老牌大药厂,对于如何通过FDA检验、让新药上市,则是经验老道。

Moderna之前曾对路透社表示,虽跟政府科学家意见不合,但该公司并未犯错。美国卫生及公共服务部(HHS)也说,Moderna一直都相当合作。不过,未具名人士直指,政府跟其他规模较大、且愿意配合的大药厂之间,从未发生过类似问题。

谁的候选疫苗能拔得头筹,影响可能相当大。倘若一款COVID-19疫苗获得核准,甚至只是取得紧急使用授权,其他疫苗的临床实验恐将难以募到受试者。对投资人而言,这些没有经验的小型生物科技企业,是否会在疫苗核准竞赛中处于严重劣势,是值得思考的问题。