最新发布的线上研究报告显示，辉瑞（Pfizer）与德国药厂BioNTech SE合作研发的新冠肺炎（COVID-19，俗称新冠肺炎）候选疫苗“BNT162b1”，能刺激人体产生中和抗体（neutralizing antibodies）。不过，这份研究尚未经过任何医学杂志检验。
Statnews.com、MarketWatch、CNBC等外电报道，专门刊登未出版、未经过同侪审查（peer-reviewed）健康科学研究报告的MedRXiv网站，1日刊出辉瑞、BioNTech的最新研究。临床实验随机指定45名患者，注射三剂候选疫苗或安慰剂。其中12名注射的剂量为10微克、12名30微克、12名100微克，9名注射安慰剂。注射剂量为100微克的患者中，半数出现发烧现象，第二剂减少注射量。
注射第二剂的3周后，10微克、30微克实验组分别有8.3%、75%受试者出现发烧症状。超过50%受试者有某些不良反应，其中包括发烧、睡眠障碍等。不过，这些副作用并不严重，没有人因此住院、失能或生命受威胁。
这款疫苗促使人体产生对抗新冠病毒“SARS-CoV-2”的抗体，部分抗体具有中和性，意思是这些抗体似乎能阻止病毒活动。受试者产生的中和抗体数量，是已恢复患者的1.8~2.8倍。
目前不清楚抗体增多是否能让人体对病毒免疫。为了验证疫苗效果，辉瑞必须执行大规模实验，证明接种疫苗者，染疫的几率至少能降低50%。这些研究预计今年夏季展开，大多会在美国进行。
这份研究非涵盖孕妇，没有证据显示受试者具有种族多样性。报告直指，未来的实验需要涵盖更多样的群体。
据Milken Institute统计，目前已有14款COVID-19候选疫苗正在进行人类临床实验，包括Inovio、CanSino、AstraZeneca及Moderna等企业。默克（Merck）、强生（Johnson & Johnson）及赛诺菲（Sanofi）的候选疫苗即将展开临床实验。整体而言，共有178款候选疫苗正在研发。
辉瑞疫苗研发部主任Kathrin U. Jansen声明稿表示，“BNT162b1是我们正在临床评估的四款mRNA候选疫苗之一，临床资料令人振奋，初步研发结果相当正面。”
辉瑞并表示，倘若这款疫苗取得主管机关许可，今年底前产量就可达到1亿剂，明年底则“有机会”（potentially）产出超过12亿剂。
辉瑞1日闻讯大涨3.18%收33.74美元。BioNTech则下挫3.90%收64.14美元。
Inovio惨跌26.79%收19.73美元。Inovio 6月30日并未披露关键数据，仅表示COVID-19候选疫苗在第一阶段临床实验证实对人体安全无虞。
美国食品药品监督管理局（FDA）始于6月30日发布指导原则，要求开发商必须证明疫苗跟安慰剂相比，能将染疫几率降低50%。
SVB Leerink分析师Geoffrey Porges指出，FDA指导原则要求疫苗必须能预防病毒感染，不会只单看致免疫性（immunogenicity，又称免疫原性，指巨分子（通常是蛋白质）诱发免疫系统产生抗体的特性）。这意味着，疫苗获得FDA核准的时间，可能会比政府官员向大众承诺的晚。
美国卫生及公共服务部（HHS）曾宣布，COVID-19疫苗有望在明年1月底前产出3亿剂，此乃白宫“曲速引擎行动”（operation warp speed）的一部分方案。
Porges表示，FDA最新指导原则，并未暗示今年就可以曲速（warp speed）产出能广泛供人使用的疫苗；即便面临政治压力，FDA显然仍会坚守稳健与专业原则。