FDA近日紧急授权（EUA）Eko公司的心血管并发症AI检测算法。此为基于ECG的筛检低射血分数的算法，EKo产品可有效预测与COVID-19相关的心脏并发症和整合症，辅助识别患者可能出现心肌衰竭的迹象。
2019年12月，算法被授给FDA突破性设备称号，这次快速获批，正是因可帮助医护人员识别新冠肺炎感染者心脏功能是否异常。
新冠肺炎期间，由于许多心脏功能下降的患者没有症状，或归类为新冠肺炎并发症，导致大多数患者缺乏诊断和延误治疗。
此算法是基于梅奥医学中心（Mayo Clinic）的大型临床数据库开发，为低射血分数（低EF）、心脏功能弱的患者提供快速筛查。
算法根据ECG检查信号，侦测分析患者的LVEF（射血分数）是否小于或等于40%，并将结果几秒钟传至智能手机、平板电脑或PC。
梅奥诊所心血管医学系主任Paul Friedman博士表示：“鉴于新冠病毒对心脏功能弱的患者造成的危险情况，现在急需更早识别出这类人群，并密切监视。这次获批能将心力衰竭筛查AI内置至现有医疗设备，快速广泛的侦测筛查。”
有心血管疾病的患者，死于新冠肺炎的风险要比正常心脏患者高。据美国心脏病学会估计，有心血管疾病的患者，感染新冠肺炎的死亡率为10.5%，明显高于没有此类疾病的感染者。此外，感染新冠肺炎也可能直接导致心肌无力。
此算法将成为Eko AI的一部分，Eko AI是基于云计算的软件应用程序接口（API），允许用户上传12导联ECG资料分析。API可进行电子接口，并使用从12导联ECG设备发送的资料分析。
Eko首席执行官兼联合创始人Connor Landgraf表示：“尽早发现心脏衰竭患者可为新冠肺炎重症患者提供治疗。这次授权后，Eko能立即在梅奥诊所开始EF筛查，这是将产品延伸到Eko平台其他提供商的第一步。”
此次Eko的AI算法抓取紧急使用授权（EUA）将帮助更多医护人员，利用AI算法分析标准的12导联心电图，评估心脏功能减弱的风险。
但是，此次紧急使用授权（EUA）的范围将仅限于提供医护人员评估LVEF，为诊断辅助法，筛检与新冠肺炎相关的潜在心脏并发症患者，有助提高新冠肺炎感染者的存活率。
要注意的是，算法并不能取代超音波心电图检查，此外也不会侦测LVEF以外的其他心脏异常，仅适用无超音波心电图或未显示超音波心电图时使用。
这种深度学习算法最早在2019年1月于《自然医学》（Nature Medicine）首次发布，允许现场护理ECG设备与AI算法结合，以识别患者低LVEF的技术。
心脏衰竭在美国影响570万人，过去最常见的是通过超音波心电图检查出来，但不在常规体检内，需要专门诊所和专门技术人员，门槛较高。
Eko首席技术官Subbu Venkatraman博士说：“基于AI的算法可识别12导联ECG的心室功能障碍迹象，甚至超过专业心脏病专家的ECG解析能力。未来将进一步和梅奥诊所合作，将算法带到临床使用。”