Novacyt取得美国批准,可进行新冠肺炎临床试验

英法生物技术公司Novacyt 23日宣布,已取得美国食品暨药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准,可以对旗下生产的药物进行临床试验,以治疗俗称新冠肺炎的2019年冠状病毒疾病(COVID-19)。

以临床诊断著称的卫生保健公司Novacyt 23日表示,取得美国食品暨药物管理局的批准,意味着美国的医院和实验室可以尽缓存得Novacyt产品的试验结果,并且可以利用Novacyt的产品试验结果,用于临床诊断。

Novacyt首席执行官穆里斯(Graham Mullis)说:“美国食品暨药物管理局的授权是对我们的2019年冠状病毒疾病测试表现及品质,另一个重要的背书,并且也再度展现Novacyt在对抗这个全球大流行疾病方面,不断升高的地位。”

新冠肺炎在全球的大流行,目前已知确诊人数接近34万人,死亡人数接近1.5万人。

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