法德药呼吸道感染吸入剂,申请快审抢攻中国市场

特殊学名药厂法德药代理的下呼吸道病毒感染用药利巴韦林吸入剂,为了期望能尽快供应新冠肺炎的治疗需求,向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请紧急注册,有望获得加速审批。

法德药表示,新型冠状肺炎疫情燃烧,起因的新冠病毒是一种新发现的病原体,目前尚没有针对它的特异性药物,因此,老药新用成为重要策略。利巴韦林与瑞德西韦(remdesivir)同属广谱核(艸甘)类抗病毒药物。

法德药指出,中国国家卫健委所公告“新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)”中提到,新冠病毒患者在临床诊疗上可采取利巴韦林作为抗病毒治疗策略(建议与干扰素或洛匹那韦/ 利托那韦整合使用)。

法德药为利巴韦林吸入剂的台湾与中国地区总代理,其所代理的利巴韦林冻干粉吸入剂为专供雾化吸入使用,目前利巴韦林在中国仅有针剂,并无吸入剂,法德药已向中国NMPA申请紧急注册,有望获得加速审批,提供新冠肺炎病患抗病毒药物的另一选择。

法德药表示,为能以最快速度上市销售,也已经找好中国地区的代理商,预先做好上市销售的准备。

(首图来源:pixabay)

发表评论