Alphabet心电图测量手表获FDA许可,能运用于疾病研究

Alphabet推出具心电图(ECG)测量功能的智能手表有谱?近日Alphabet旗下子公司Verily宣布其具心电图测量功能的研究用智能手表获得美国食品药物管理局(FDA)510 (k)许可,可以进行医学研究。

Study Watch是Verily于2017年4月公布的研究用智能手表,具有心率 / ECG、肤电反应及惯性动作的传感器。推出后这款手表曾被用于帕金森氏症、心理创伤研究以及杜克及斯坦福大学合作的心脏研究。其中,心脏疾病同时名列为美国男、女性的头号死因。

Study Watch以随选ECG功能获得美国FDA发出510 (k)许可,意味着它被列为第二类(Class II)的医疗器材。它必须经医师开立处方才可提供给病患配戴,可纪录、存储、和显示单导程的心电图,主要供医护人员、已知或疑似有心脏疾病的成年人及有健康管理需求的个人使用。

Verily指出,获得FDA的许可彰显该公司致力于符合FDA的安全及有效性的高标准,也协助扩大Study Watch运用在更多种疾病的研究上。

虽然这项宣布看似只是研究上的进展,但却显示Alphabet在智能手表市场上追赶苹果的进度推进一大步。苹果Apple Watch 4首先加入了心电图显示,在医疗研究应用也较为领先。去年斯坦福医学院即运用Apple Watch 3为近42万人监控心跳。近期药厂Johnson & Johnson也宣布子公司Janssen Pharmaceuticals将使用Apple Watch的ECG app和心率不齐通知功能作为其预测心房颤动(AFib)发生的研究。

另一方面,Google最近也宣布以4,000万美元收购Fossil的智能手表技术及研发人员,或许正是为了补足自有智能手表的硬件元素。