2018年全球医材市场规模估达4,442亿美元,至2023年CAGR达5.4%

根据全球市场研究机构TrendForce 生物科技行业最新报告指出,随着消费者对医疗处置、健康管理的意识抬头与要求提高,加上计算机运算、数字化、人工智能等新技术的跨领域集成,带动全球医材市场稳健增长。 2018 年全球医材市场规模预估达 4,442 亿美元、至 2023 年产值将增长至 5,776 亿美元,2017 年至 2023 年复合增长率(CAGR)达 5.4%。

从全球医材厂商表现来看,2018 年上半年Medtronic 以营收155 亿美元稳居医材销售龙头,受益于活络的购并与商业投资,BD、Abbott、Siemens Healthineers、Danaher 及Boston Scientific 于2018 年上半年营收与前一年同期相比,增长幅度皆超过10%,业绩增长亮眼。

观察医材各区域市场发展,美国是全球最大的医材市场。总统Donald Trump 上任后积极推动税务改革方案,医材大厂为掌握先机也逐步调整其资本配置,以投入更多研发资源或扩大产品组合,将带动更活跃的行业购并发生,若美国于2020年前决议废除2.3% 医疗器材消费税,将为整体医材市场注资更多动能。

在政策面的部分,TrendForce 生物科技行业分析师陈欣仪指出,随技术进步和医疗服务模式的变化,美国FDA 期望能将更符合现今趋势、创新技术发展和更客观的产品性能评估方法导入医疗产品风险监管中,2019 年将更新有关510(k)、De Novo 途径及完善Pre-Cert Program 的监管措施。

反观欧盟对其医材新法(MDR 和 IVDR)的详细实行细节公告进展依旧缓慢,而 MDR 过渡期已过一半, 2020 年 5 月将不再依照指令 MDD 核发证书。陈欣仪强调,欲将产品于欧美上市的厂商,应随时关注、由于法规变革,避免影响产品上市进程。