瞄准细胞治疗趋势，中国医药大学附设医院携手长圣生物科技，今日宣布率先全球开发的异体多靶向纳米CAR-T，动物实验证许可消灭实体癌症细胞达九成以上，并有效延长3~5倍生存时间，年底前将进行肺癌、乳癌、大肠直肠癌临床试验。
癌症长期为十大死因之首，细胞治疗为全球新兴疗法，通过施打免疫细胞、干细胞等特定细胞来治疗癌症等疾病，但是实体肿瘤如肺癌、乳癌、大肠直肠癌等仍是当今细胞疗法公认最难攻克的城池，并占超过九成癌症病患数。
中国医药大学附设医院院长兼细胞治疗转译中心主任周德阳教授带领研究团队，开发“可异体移植、非病毒基改之多靶向纳米抗体-CAR.BiTE-gdT免疫细胞治疗”，经动物实验展现多项亮丽成果，获得科学研究权威国际期刊《先进科学》（Advanced Science）刊登，并技转给长圣生物科技。
根据动物实验可有效渗透到实体癌内部，分泌BiTE（双导向T细胞活化抗体）激活周边免疫细胞，对抗癌细胞；以肺癌和三阴性乳癌等小鼠模式证明能延长3~5倍生存时间，癌细胞消失九成以上；新型纳米抗体基础CAR.BiTE搭配gdT细胞，即使癌症靶点变异或丢失、抗原异质性也逃不掉。
周德阳表示，中国附医自行研发的“CAR.BiTE-gdT细胞治疗”是以广大的实体癌症病人为中心，成功跨越现行细胞治疗法的鸿沟，做到能对抗多种实体癌症如肺癌、大肠癌和乳癌等，并且以异体移植产品大量大规模制备，具备随取随用，帮助癌症病人无法等待自体细胞制造的时间和风险。
周德阳指出，现行的六个CAR-T产品，甚至是开发中CAR-T产品，几乎是以病患的自体免疫细胞进行基因改造，再回输病人体内来对抗癌症，对末期癌症病人经常因为无法等待细胞产品多达两个月制作进程，而缓不应急。
周德阳说明，癌症病人本身免疫能力已经不良，所以病人的免疫细胞品质通常欠佳，常常无法顺利制成细胞产品，加上末期癌症病人血液都有正在转移的癌细胞，容易污染自体CAR-T产品，而且运用病毒来作基因改造制作CAR-T细胞也有突变风险，无疑是当前CAR-T治疗最大的困境。
周德阳强调，基于上述临床困境，中国附医专家团队开发的多靶向、多功能CAR.BiTE-gdT是属于“可异体移植、非病毒基改”的免疫细胞治疗方案，比照一般药物般架上随取随用的策略，对抢救晚期癌症病人来说，达到跟时间赛跑，并解决病人本身细胞品质问题以及额外的致癌风险等问题。
长圣董事长刘铢淇表示，目前已规划6月向美国FDA送件，预计第三季就可开展一／二期临床试验，收案约30人，初步锁定肺癌、大肠癌和三阴性乳癌等有表现HLA-G靶点的癌症患者的治疗，为末期实体癌症治疗带来全新策略。
刘铢淇强调，目前CAR-T细胞治疗要价1,200万至1,500万元，CAR.BiTE-gdT自动化大量制备制程，相较自体CAR-T培养制程预计能降低约5倍成本，有助大幅降低生产成本和普遍应用，未来也有望应用于各种表达HLA-G的癌症病人。
（首图来源：科技新报）