全球最高!药华药新药Ropeg意大利核准药价达7,550欧元

药华药旗下新药Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)获意大利主管机关核准纳入医保,药价达7,550欧元,超过Ropeg在美国500 mcg一针约7,507美元的药价,创Ropeg全球最高药价记录。

Ropeg为药华药自行研发的首席创意官效型干扰素,2019年获欧盟核准使用于成人真性红血球增多症(Polycythemia Vera,PV)患者并上市销售,近期获意大利国家卫生部(SSN)核准纳入医保给付,用于不耐受羟基脲(Hydroxyurea,HU)治疗的不具症状性脾肿大的成人PV患者。

药华药Ropeg 250 mcg/0.5 ml在意大利核准药价为3,775.39欧元,500 mcg/0.5 ml则高达7,550.76欧元,意大利为欧洲五大经济体(EU5)之一,药价在全球极具参考价值,这次纳入医保给付,显示Ropeg广泛受到欧洲的医师与患者和主管机关的重视认可。

药华药新药Ropeg目前除欧洲市场外,已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门及美国FDA核准使用在成人PV患者,其中日本、中国、马来西亚PV药证正在审查其中,并有望在今年上半年获日本PV药证。

美国FDA自2021年核准Ropeg使用于PV患者,并特别说明Ropeg为第一个获FDA核准无论PV患者先前是否接受过其他治疗方式均可使用的药品,第一个获FDA核准所有成人PV患者均可使用的治疗,也是第一个获FDA核准专门用在治疗PV的干扰素疗法。

亚洲方面,Ropeg自2022年9月正式纳入台湾医保给付;韩国主管机关正依七大工业国组织(G7)药价拟定Ropeg韩国医保药价;药华药现正与日本主管机关协议Ropeg的日本药价中,至于香港、韩国、新加坡、澳门地区目前均提供病人自费使用Ropeg,药价最高可达约5,000美元。

(首图来源:药华药)