全球首创ADC双效抗癌药物!旭富旗下嘉正砸6.9亿元获生物科技中心技转

由生物技术开发中心自行研发的“全球首创ADC双效抗癌药物”,可搭载2个小分子药物的抗体药物复合体(ADC,Antibody Drug Conjugate)抗癌新药,其中关键ADC键结技术“三甘露糖(trimannosy)键结技术”技转给原料药龙头旭富投资的嘉正生物科技,授权菲戈达6.9亿元。

生物科技中心董事长涂醒哲表示,ADC是将有毒药物定向送到特定细胞中,多用来对付临床上难以治疗的癌症,如胰脏癌、卵巢癌,为抗癌技术的新突破,为台湾在癌症精准治疗药物跨出一大步,期望将台湾打造成为全球ADC药物开发与制造基地,进军全球数百亿美元ADC药物市场。

涂醒哲指出,生物科技中心长期累计抗体药物开发的经验,并具有小分子化学设计合成的专业,这次快速切入ADC抗癌药物领域,成功开发具智财保护的台湾首创的高专一ADC键结技术“三甘露糖键结技术”。

涂醒哲说明,由于ADC药物是将一个具有标靶作用的抗体,接上可毒杀癌细胞的小分子药物,由抗体导航到癌细胞,通过小分子药物发挥毒杀癌细胞作用,临床可快速验证治疗效果,特别是键结已上市的抗体及小分子药物,临床可预期性将远比其他全新药物高,较易获得FDA优先审查加速通过,有效节省药物开发时间达50%以上。

旭富制药董事长翁维骏表示,旭富过去30年已在台湾原料药市场取得关键地位,旗下创业公司嘉正拥有台湾、新加坡及美国的国际专业人才,团队除了具备抗体新药开发与临床试验的经验,更有国际市场策略的专家。

翁维骏指出,这次着眼于ADC药物高速增长的全球市场动能,转型进入高附加价值的ADC制造,期望借由旭富在原料药制造的经验,协助台瀯生物科技公司快速切入高端的精准治疗新药产业供应链,带动台湾ADC药物产业链的串联与发展,迈向“癌症精准治疗黄金十年”的新里程碑。

经济部技术处长邱求慧表示,经济部技术处未来四年持续投人超过百亿元,用在生物科技医药领域技术的研发,包括核酸药物、细胞治疗、数字医疗、CDMO四大领域,其中癌症治疗更是各国药厂开发新药的重点领域。

邱求慧指出,ADC结合抗体药物的精准导航功能,具备小分子药物强大的癌细胞毒杀作用,因此吸引许多大型药厂投入开发,近年来FDA已先后核准13项ADC药物上市,2022年全球市场规模约80亿美元,预估2028年可增长5倍达到400亿美元。

邱求慧分享,生物科技中心研发的ADC专一性连接技术平台,有两大突破,第一是可携带2种毒杀肿瘤细胞药物到同一个抗体上,并已在台、美、澳、加、日、韩等获专利许可;第二是其专一性键结技术,使ADC产品均质、稳定性高、药物发送时稳定不易脱落。

邱求慧强调,目前生物科技中心已应用ADC专一性连接技术平台,开发至少2款治疗癌症的新药,后续由旭富投资的嘉正生物科技接手展开临床试验,未来有机会在五年后看到台湾自主研发的ADC新药问市。

(首图来源:科技新报)