脑机接口公司Neuralink的远大计划遭遇美国食品药物管理局（FDA）的反对，根据外媒报道，FDA去年拒绝该公司进行人体试验的申请。
根据《路透社》报道，马斯克（Elon Musk）掌管的Neuralink向FDA提出人体试验申请，但在去年初遭到否决，理由是该公司仍在设法解决植入设备的问题以及可能带来的隐忧。
Neuralink的文件显示，计划在今年3月7日之前取得FDA的人体试验核准，这时间就在下周。但接受《路透社》采访的员工却表示，他们没有信心能够获得批准，其中一名员工更声称这是一场赌博。
FDA否决时列出Neuralink设备植入人脑之前需要解决的数十项“缺陷”，读过FDA文件的部分受访员工认为这些担忧并不大，但其他人认为相当重要。FDA特别关注植入设备搭载的可充电锂电池安全性，这恐怕会对大脑造成损伤，认为该公司需要进行动物实验，以证明电池不会发生故障。
另一项担忧在于植入设备的细线，虽然它比发丝还细，但因植入大脑可能导致发炎、血管破裂，使大脑功能受损。FDA还担心设备过热的问题，并质疑它是否能在不造成损伤的情况下从大脑移除。
马斯克在2016年与其他8名学者共同创立Neuralink，2019年曾表示，该公司的目标是在2020年底前展开人体试验，希望帮助脊髓损伤和痴呆症等病患恢复行动或交流的能力，但这个目标不断延迟。在去年12月的示范中，该公司几乎没有展示更多技术进展，他表示距离人体试验还需要大约6个月的时间。
Neuralink可能可以克服FDA担忧的所有问题，但需要进行更多的动物实验，在《路透社》报道中有7名现任和离职的Neuralink员工接受采访，普遍认为Neuralink过去处理这些问题不负责任。具体来说，一些人指控该公司滥用研究动物，因人为错误使更多研究动物被迫安乐死，美国农业部已就可能违反动保行为的部分对Neuralink进行调查。此外，该公司也被被美国交通部调查，因涉嫌运输带有多种危险病原体的设备，可能使员工染病。
Neuralink的技术对于医疗发展具有突破性，但将异物植入人脑从根本上来看相当危险，FDA的担忧完全合理。该公司仍需克服诸多问题，才有机会迈向关键的人体试验阶段。
（首图来源：Steve Jurvetson,CC BY 2.0, via Wikimedia Commons）