再生医疗双法年底排入审议!讯联细胞智药加速新药开发

卫福部预告“再生医疗双法”年底前排入审议,细胞治疗再次备受瞩目,讯联总经理康清原表示,随着特管办法细胞治疗计划接连获许可,病患对细胞治疗的正向反馈与肯定,目前细胞委托制造订单从各方涌进,运营将逐季走高。

讯联今年累计到10月营收达7.98亿元,年增3.77%,其中细胞CDMO业务年增112%,间质干细胞(MSC)年增20%,而讯联在特管办法慢性伤口、退化性关节炎累计的细胞治疗成果,未来将交由讯联子公司“讯联细胞智药”接力,申请细胞制药产品,缩短新药开发进程。

康清原指出,讯联至今已通过卫福部核准14件细胞治疗计划,包括免疫细胞癌症治疗及干细胞再生医疗,其中再生医疗领域如慢性伤口、退化性关节炎最有代表性,而讯联自体脂肪干细胞治疗慢性伤口许可案,收案以糖尿病足溃疡为大宗,再者为意外事故,收案关注一年以上有效指标达8成。

全台糖尿病人口约220万,15%会产生慢性伤口需就医治疗,倘若治疗不慎,25~40%可能因此截肢,再加上台湾糖尿病有年轻化的趋势,2045年盛行率将达17%,根据调查,20岁以上不知道自己患糖尿病的人们,竟达3成以上。

针对台湾350万退化性关节炎人口,讯联自体脂肪干细胞治疗退化性关节炎及膝关节软骨缺损的许可计划也是全台最多,合作医院区域最广,从去年核准的一家快速扩张为七家,北往南依次包括新光医院、万芳医院、童综合医院、台中荣民总医院、中山附医、员林宏仁医院、大林慈济医院。

“讯联细胞智药”加速开发的7款细胞治疗新药,包括干眼症及肺部纤维化,其中干眼症将运用外泌体(Exosome)治疗,尤其台湾干眼症盛行率超过6成,据Data Bridge Market Research调查,全球干眼症市场2021为58.7亿美元,2029年将达119亿美元,复合年增长率9.22%。

讯联间质干细胞治疗肺部纤维化,可能有机会让台湾成为领先全球的研究,据Astute Analytica报告,全球特发性肺纤维化市场规模2021年为19.15亿美元,2030年将达42.98亿美元,复合年增长率为9.4%。

(首图来源:讯联)