保瑞药业承接台睿生物科技委托案!研发生产CVM-1118口服制剂

保瑞药业今日宣布与台睿生物科技合作,协助CVM-1118口服癌症制剂的委托研发生产,将台睿开发的全新成分新药,由保瑞以优异的制程开发实力,以及国际化生产技术优势,完成阶段性研发工作,后续将协助台睿生产临床试验药品,并支持未来新药上市后的口服制剂量产。

台睿表示,CVM-1118为新一代的口服抗癌小分子药物,抗癌效果强、安全性高、具有多重标靶的作用机制及独特的抑制癌细胞类渠道形成(Vasculogenic mimicry,VM)作用,可有效毒杀癌细胞并抑制恶性肿瘤转移。

台睿指出,目前已在美国与台湾先后完成第一期人体临床试验,正执行晚期肝癌与神经内分泌肿瘤的二期临床试验中,这次将CVM-1118口服胶囊制程技术移回台湾,借重保瑞在CDMO的专业优势,创建与优化该产品制程,从制程开发、试制到后续量产。

保瑞表示,这次以自身研发优势,协助客户进行产品开发评估与建议,提供一条龙的定制化服务,而与台睿合作的CVM-1118只是从前端开发的品项之一,该品项为全新合成的小分子原料,在药品的制程开发与试制层面难度极高,展现保瑞在CDMO的开发实力。

保瑞集团生生产机制造副总经理张振棠表示,这次由保瑞旗下益邦竹南厂负责制程优化,利用保瑞的制造技术优势与既有口服控释剂型用药生产链,进行新药试制及成品化验,未来也能利用专精的控释剂型胶囊充填技术,协助客户做新剂型的开发。

(首图来源:科技新报)