共信-KY总经理林懋元今日表示，抗肺癌新药PTS302有机会在第三季与第四季之间取得药证，目标将以当年执行临床试验的16家三甲医院作为种子医院，抢攻年销售额达百亿元以上的肺癌中央型气道阻塞治疗商机，而动物新药已向美国FDA申请conditional approval drugs，最快明年销售。
林懋元表示，共信-KY旗下共信医药是主要的运营总部暨研发基地，负责新药研发、制造技术开发、跨境临床研究及全球市场营销布局，另一家子公司红日健达康是负责抗肺癌新药PTS302的生生产机制造、药品销售。
林懋元指出，日前中国国家药监总局（NMPA）已经核发红日健达康的生产许可证，市场法人依据中国药品注册流程推测估计，有机会在第三季与第四季之间即可取得药证，未来的药品销售将以当年执行临床试验的16家三甲医院作为种子医院，并锁定30家核心医院作为第一阶段的目标市场。
林懋元说明，三甲医院指的是三级甲等医院，为中国对医院按照《医院分级管理办法》实行“三级六等”中最高等级的医院，并将再选出另外100家三甲医院作为第二阶段的目标市场，抢攻年销售额达百亿元以上的肺癌中央型气道阻塞治疗商机，为多数呼吸气道上无法治疗的病人带来希望。
林懋元补充，目标3~5年打入800家医院，治疗超过8万名病患，而在选择代理商方面，目前是将中国市场分成四区，各区的代理商都在洽谈之中，若顺利谈定代理合约，有望很快的看到代理保证金进账，取得中国药证之后，共信将加速药物开发的全球布局。
林懋元分享，共信将针对非中国地区开展药品国际授权，包括认可中国药证的东南亚国家，并锁定新加坡、马来西亚、泰国等六国，另一方面也将加速癌症新适应症的开发，这包括公司早期已经有初步临床成效的乳腺癌、头颈鳞癌、周围型肺癌等常见癌症。
共信-KY研发副总杨铨庆博士表示，治疗罕见腺样囊性癌的美国IND将在2023年上半年提出申请，而用来缓解恶性胸腔积液的临床试验很快将提出申请，目前缓解恶性胸腔积液是一项未满足的医疗需求，极具有重磅药物的全球市场规模。
杨铨庆指出，过去缓解恶性胸腔积液必须通过引流的方式，通常是肺癌、乳癌、淋巴癌中晚期会有发生的情况，而共信-KY研发缓解恶性胸腔积液新药为全球第一个相关试验，并在中国的探索研究及台湾的恩慈治疗已有相当不错的临床成效。
动物抗癌新药开发方面，杨铨庆指出，台湾农委会已正式核准狗的黑色素瘤田间试验，需要1~2年时间来证明安全性及疗效，并已向美国FDA的动物用药管理部门（CVM）提出以狗的黑色素瘤及神经腱鞘瘤申请conditional approval drugs的资格，一旦取得资格，即可一方面在美国执行田间试验，一方面在美国合法的销售动物用药。
法人指出，依据经营团队目前的规划与布局，未来一年可能利多不断，并有望顺利在明年下半年看到来自美国、中国的产品营收，另一方面则是来自国际药品授权的营收，对于共信的健全运营发展带来极大的效益。
（首图来源：科技新报）