苦等FDA许可,疫苗商Novavax摔20个月低、年泻6成

Novavax的新冠肺炎疫苗1月底送件至今,尚未获得美国食品药物管理局(FDA)的许可。FDA官员表示,审查这款疫苗难度极高,可能需要更多资料。21日Novavax股价连五跌,跌至近20个月低点。

21日Novavax重摔9.11%、收48.80美元,为2020年6月12日以来收盘低。今年迄今Novavax狂泻65.89%。

Seeking Alpha、Fortune报道,20日Novavax宣布,该公司的新冠肺炎和流感二合一疫苗在第1/2期临床试验表现优异,保护力出色。尽管如此,该公司当日股价仍走低1.65%。

与此同时,Novavax的另一款新冠肺炎疫苗,已经获得澳洲、印度、加拿大以及欧盟多数国家使用,但是迟迟未获FDA认证。FDA生物制品评估与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)副主管Doran Fink强调,审查该疫苗极具挑战性,暗示需要更多数据才能完成审查。

FDA资深疫苗官员Fink说,审查程序极端复杂,不只需要临床数据,也需要制造数据,才能决定是否给予紧急使用许可。

18日日本宣布将开放施打Novavax补强针。Novavax疫苗采取实行有些年头的蛋白质技术,流感和肝炎疫苗也使用此种技术。mRNA疫苗是较新的技术,有些人对mRAN抱有疑虑,Novavax成了另类选项。

尽管如此,一些Novavax投资人认为,该公司太晚进入市场,许多大国的疫苗接种率都已来到高位,Novavax却仍在等待FDA许可,未来商机恐怕有限。