塩野义新冠口服药递件申请!日本政府将订购100万人份

日本塩野义制药开发新冠肺炎(COVID-19)轻症口服药,已在2月向日本政府递件申请制造销售许可,并已与日本厚生劳动省签署一份基本协议,待审核通过将订购100万人份,以提供新冠口服药给轻症者治疗。

日本厚生劳动大臣后藤茂之表示,政府已和塩野义制药完成共识,并等待监管部门的批准,预计购买100万人份口服药,未来将可提供轻症确诊者有更多的治疗选项,并在100万人份的药物交货后,也有共识将再继续采购一定的数量。

塩野义制药已在2月25日向日本政府递件申请制造销售许可,目前正在进行审查中,若批准通过将成为第一个日本制的新冠口服药,并为继辉瑞和默克开发的药物后,日本第三个核准用于新冠肺炎的抗病毒药物。

塩野义制药对新冠口服药有着全球性的抱负,并将在美国政府的支持下,预计将在全球范围内启动一项新冠口服药的三期临床试验,并预计从4月起将整备产线,目标年产量提供1,000万人份以上。

(首图来源:塩野义)

发表评论