台康生签订HER2乳癌药物授权!台新药将获授权费3,000万美元

台康生与台新药今日经由双方董事会决议,签订ADC(Antibody-Drug Conjugate)药物TSY-0110授权合约,台新药将分阶段取得签约金、里程碑款项共计3,000万美元,台康生将取得TSY-0110的分润权利,未来台康生与台新药双方均享TSY-0110研发成果衍生相关收益。

台康生2021年成功完成32.025亿现金增资及50.325亿私募后,加速构建HER2阳性乳癌药物相关产品研发,投资台新药产品开发,并取得其分润权利,拥有独家提供主要原料(EG12014)之一的权利,授权费3000万美元依所约定各阶段条件完成后支付,依会计原则处理列为资产。

TSY-0110是台新药以罗氏药厂现行上市用于治疗乳癌原厂药Kadcyla为目标开发的抗体药物复合体生物相似药,目前Kadcyla为HER2阳性乳癌的二线标准治疗药物,自2013年美国FDA核准上市后,近年销售增长快速。

据Roche公布的资料,Kadcyla在2021年的全球销售额已经到达19.8亿瑞士法郎(约21亿美元),突破20亿美元销售,并较2020年增长16%,后续增长力道相当亮眼。

TSY-0110目前开发进度属全球前段开发者,由于ADC药物开发技术门槛高,至今欧美仍没有其他T-DM1生物相似药开发进入到临床阶段,而TSY-0110由台新药主导研发、台康供应抗体、台耀进行ADC生物共轭及制剂生产的紧密合作进行开发。

TSY-0110在2021的临床前研究及CMC资料进行EMA法规咨询,已获得欧洲药品管理局(EMA)的科学咨询会议的正面肯定,今年台新药与台康生决定延续自2019年的抗体供应和临床前开发做更紧密合作,携手强化合作机制,深化双方均享TSY-0110开发成果衍生的所有收益。

(首图来源:台康生)

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