杏国胰脏癌新药启动三期!中国第一位临床病人给药

杏国新药EndoTAG-1(SB05PC)中国执行胰脏癌三期临床试验一线用药正式启动,并迎来首位病人给药,由于胰脏癌治疗在中国属于极度未被满足的医疗需求,预期EndoTAG-1在中国三期临床试验收案将可顺利执行。

EndoTAG-1为带正电微脂体包覆太平洋紫杉醇的特殊剂型产品与Gemcitabine并用治疗晚期胰脏癌,杏国在中国申请胰脏癌一线用药,2019年6月获中国NMPA准许执行三期临床试验,杏国布局重点城市收案,已完成试验药品物流,并在中国一级城市上海开设临床试验中心,推动临床收案进度。

据调研资料显示,中国是全球胰脏癌病患人数最多的国家,预计到2025年,中国胰脏癌病患约15万人,将超过全球病患总数的1/4,然而在2018年以前,中国唯一获批治疗胰脏癌的标准治疗用药仅有Gemcitabine,胰脏癌治疗仍属极度未被满足的医疗需求。

中国国家药品监督管理局(NMPA)相当重视,因此近年各新药公司积极投入开发,目前正在中国进行的胰脏癌新药临床试验的品项大部分在一、二期临床试验阶段,而杏国EndoTAG-1已启动三期临床试验,进度超越多数新药公司。

杏国在中国执行胰脏癌三期临床试验一线用药,将会参考CT4006(EndoTAG-1联合疗法对比Gemcitabine单药治疗于使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后的二线用药收案进程,适时进行相应调整,并在中国不排除授权给当地合作伙伴,创造最大的市场价值。

(首图来源:杏国新药)

发表评论