投入新剂型药物开发!保瑞竹科设研发中心

保瑞集团宣布旗下子公司“保瑞联邦”经科技部获准进驻新竹科学园区,保瑞专业分工策略将迈进新的里程碑,未来保瑞除既有集团旗下国际委托研发暨生产服务(CDMO)业务外,子公司保瑞联邦将集成集团旗下全球药品与保健食品代理与经销,并以开发新剂型药物为运营主轴,打造成为首间具备集成台湾研发及国际制造能力的药业品牌,加速保瑞于国际市场竞争力。

保瑞联邦总经理郭百川表示,保瑞联邦具备药品专业经营团队,应对集团国际业务快速增长与厚植长期竞争力,计划集成集团内研发资源,并在新竹科学园区投资成立独立研发运营中心,以母公司保瑞核心口服制剂技术及CDMO国际制药能力为后盾,开展具高度市场性与高技术门槛的新剂型药物开发,初期将以口服新剂型药物开发技术及应用为方向。

为加速研发技术平台的开展,保瑞联邦选址将租用集团子公司益邦制药竹南厂区基地,竹南厂已通过美国FDA与欧盟EMA查厂认证,将有助保瑞联邦未来进行新剂型药品试制开发与取证后量产,保瑞联邦规划未来三年投入总资金约8千多万元,费用主要将投入于研发人力与临床试验等。

保瑞联邦将拥有集团旗下各项药品,包含专利保护期内药品及保健品代理经销业务,借由丰富的国际市场经验,将审慎挑选具备市场竞争力及未来发展潜力的药品投入新剂型改良开发,其中中枢神经系统疾病一直是保瑞集团深耕的治疗领域,随着高龄化时代来临,为了提供病患更好的用药顺从性,因此初期计划以口崩锭为新剂型药物开发的主力方向,并以中枢神经系统用药领域为主。

依据国际药品市场分析报(Market Research Engine Forecast 2021-2026),至2025年,全球口崩锭(ODT)市场预计超过265亿美元,预计将在2021~2026年内以11.5%的复合年增长率增长,其中以亚太区有最高的增长率约12%,显见市场仍有极大的发展潜力。

保瑞联邦未来三年主要研发产品包括自行开发的多项新剂型神经用药,口崩锭或速崩剂型药品,以及自母公司保瑞药业技术转移的复方止痛药与具抗癫痫与神经疼痛药物等两项新剂型产品。

保瑞联邦借由技转母公司开发的新剂型产品,取得新剂型的技术平台,并通过配方组合与生生产机制程改善安定性,同时将创建全新的口崩锭新剂型药物开发平台,口崩锭剂型药物是以患者为中心的一种剂型设计,通过新剂型开发与配方设计的改良,将可满足患者的药物使用需求,提升服药方便性与顺从性。

保瑞表示,未来开发的新剂型产品将针对国际主要药品销售市场进行产品专利申请,目前自母公司技转的产品已陆续取得台湾及欧洲专利,中长期目标则是取得药证与拓展市场销售,并持续投入剂型改良设计,通过利基技术与台湾丰沛的研发能量,更有效率完成研发产品开发并取得领先核准上市,快速切入国际药品市场,提升台湾药品曝光率的同时,注资集团运营表现。

(首图来源:保瑞联邦)

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