聚焦肺高压相关疾病药物!国邑药品2/22以参考价45元登录兴柜

国邑药品将在2月22日登录兴柜,辅导券商兴柜认购价为每股45元,目前实收资本额为新台币4.89亿元,主要聚焦治疗肺高压相关疾病的利基市场药物,其中L606去年底已在美进入临床三期试验,而L608则预计今年在台湾申请IND,并进行一期临床试验。

L606及L608是以市场上FDA已核发药证的两款产品,作为研发对照的505(b)(2) 新药,利用国邑的微脂体专利配方技术,让药物缓慢地稳定释放,减少服药次数、降低体内药物浓度变化引起的副作用。目前临床试验结果显示L606药效成功延长至12小时,一天2次即可达全天候药效。

国邑董事长王建治表示,研发进度最快的品项为L606,以治疗罕见疾病肺动脉高压、间质性肺病引起的肺高压,以及慢性血栓栓塞性肺高压等三项为优先开发适应症,另一主力产品则为L608,优先开发治疗罕见疾病肺动脉高压,目标为美加以外的全球市场适应症。

国邑总经理甘霈表示,目前市场上只有两款吸入组合产品,皆是速放配方剂型,约每2~4个小时要使用一次,一天使用4~9次,产品使用上的麻烦就是给药频率太频繁,影响患者日常生活品质,也容易忘记,而最严重的问题是睡眠时段无法用药,提高病患的病情恶化的风险。

甘霈指出,为了达到更好的治疗成效,必须搭配适合的医疗器械给药,也就是所谓的药械合一,国邑研发团队通过独家微脂体配方技术,让药物达到稳定的长效缓释效果,并与国际大厂飞利浦独家合作,使用最先进轻巧的雾化器械,方便使用且具呼吸启动及联网功能,真实记录患者用药情形。

甘霈说明,因为L606及L608这类新剂型新药产品,需要考虑已核发药证的药物成分作为对照药物,虽然两个产品都用于治疗肺高压,主要的差异是药物主成分不同,被核准的地区也不尽相同,需要配合原核准销售地区的法规要求。

甘霈强调,国邑依药物成分将产品分为两条不同区域路线进行开发,其中L606以美加市场为主,而L608则是美加以外的全球市场,此举最主要就是希望在取得药证后能进入不同市场,并可用适合该市场的定价策略,抢占第一类肺高压全球每年98亿美元的商机。

(首图来源:科技新报)

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