干细胞新药双雄成形!国玺生物科技明年进军资本市场

国玺生物科技目前有三项干细胞新药剂进入临床二期,包括肝硬化、脑海中风、退化关节炎,应用干细胞治疗,成为继长圣之后,备受关注的干细胞新药新兵,并预计将在明年进军资本市场,形成干细胞新药双雄的局面。

国玺干细胞自2011年核准进入新竹生医园区,着手创建干细胞研制中心与GTP实验室,为第一家以干细胞为题材,进驻新竹生医园区的公司,迄今已成功将四项具市场潜力的干细胞新药投入临床试验,其中治疗退化性关节炎的GXCPC1(软实立),已进入台湾临床试验二期。

国玺肝硬化新药GXHPC1(清肝净)在台湾多中心进行临床试验二期,根据卫福部统计,肝硬化常年列为台湾前十大死因,台湾每年因慢性肝病及肝硬化就诊人数约80万人,死亡人数约5000人,而中国约有700万人患肝硬化,目前肝硬化仍没有逆转病灶的有效药物。

国玺脑海中风新药GXNPC1(思益优),目前正进行临床试验二期,由于脑血管疾病常年列为台湾前十大死因与耗费医保资源前几名,根据卫福部统计,每年因脑血管疾病看诊人数约60万人,而且目前脑海中风仍没有效逆转疾病的药物上市,一旦发生的长期看护费用支出势将拖垮整个家庭。

国玺应用干细胞治疗肝硬化、脑海中风,GXHPC1、GXNPC1都完成临床一期试验,并经人体证实给药后无严重不良事件(SAE)发生,干细胞疗法更具有缓解肝硬化病灶的效果,其中肝脏功能指数GOT皆有改善,并观察到具有改善脑梗塞区域。

国玺生物科技表示,明年立院将审议“再生医疗制剂施行/制剂管理条例”,通过类似紧急使用授权(EUA)制度,让没有治疗选择的病人有机会提早使用,已进入临床试验二期的细胞治疗,具有非常大的竞争力,而这三项干细胞新药都有机会衔接。

法人表示,台湾首家细胞治疗上柜公司长圣,今年前三季EPS 4.62,主要专注于免疫细胞疗法,手头上有两支干细胞治疗临床试验正在进行一期,而国玺生物科技预计明年初进军资本市场,未来干细胞新药双雄,有望成为市场关注焦点。

(首图来源:国玺生物科技)