辉瑞抗疫口服药Paxlovid欧盟放行紧急使用

欧盟药品管理局(EMA)16日准许成员国,使用尚未获得正式核准的辉瑞(Pfizer)COVID-19(2019新型冠状病毒)口服抗病毒药物Paxlovid,以为遏制Omicron变异株导致疫情加剧的紧急措施。

美国辉瑞药厂及对手默沙东药厂(Merck)的口服药,因不需通过注射或静脉给药更容易使用,都被赞扬为具开创性的研发。

辉瑞本周表示,Paxlovid可使易受伤害人士的住院与死亡降低近九成。

欧盟药品管理局声明,这款药物虽尚未获得欧盟授权,但可治疗感染COVID-19、不需辅助供氧、发展成重症风险增加的成人。

声明指出,欧盟各国COVID-19确诊与死亡率持续上升之际,欧盟药品管理局建议,以支持紧急情况下,可能决定提前使用这款药物的国家。

辉瑞首席执行官博尔拉(Albert Bourla)指出,这项决定“表明治疗确诊COVID-19的高风险成人方面,Paxlovid数据强而有力”。

博尔拉说,一旦获得核准,Paxlovid有协助拯救生命并减少住院可能性。

辉瑞抗疫口服药是由新分子PF-07321332、抗艾滋病毒药物利托那韦(ritonavir)组合。辉瑞11月宣布,将通过授权协议,允许学名药制造厂生产平价版COVID-19抗病毒口服药,供应全球95个中低所得国家。

欧盟药品管理局表示,Paxlovid应诊断后尽快使用,症状出现5天内服用,治疗将持续5天。可能的副作用是味觉改变、腹泻和呕吐。怀孕妇女不应使用这款药物。

欧盟药品管理局正对Paxlovid展开“批次审查”,可能数月后全面核准。