药华药今日举行真性红血球增多症（PV）新药BESREMi美国上市庆祝会，首席执行官林国钟表示，BESREMi拿到美国FDA三项第一的肯定，价格具竞争力，已陆续接获多笔订单，乐观看待渗透率超越竞争对手，并有望注资12月营收大幅增长。
药华药自行研发制造的新药P1101已获得欧盟、台湾、瑞士、以色列及韩国药证，11月初再获美国药证，成为第一个获美国食品暨药物管理局（FDA）核准所有成人PV患者均可使用的药物，也是第一个获FDA核准专门用于治疗PV的干扰素疗法，创台湾研发新药自行在美上市的成功首例。
林国钟表示，药华药新药拿到美国药证的意义重大，并获得美国FDA的三项第一的肯定，包括核准“无病人先前是否接受过其他治疗方式均可以使用”、“用于PV治疗的干扰素”，以及“可用于所有成人PV患者”，已陆续接获多笔订单，乐观看待渗透率超越竞争对手。
药华药总经理黄正谷表示，药华药开发新药，预计定价每剂6988美元，疗程需要26剂，总费用约18.2万美元，而且美国FDA核准的仿单使用范围较欧盟广，也就是所有真性红血球增多症（PV）成人病患均可使用，价格相较最大竞争药品jakafi更有竞争力。
黄正谷指出，PV为一种慢性的罕见早期血癌，如不持续管理有恶化为白血病或骨髓纤维化的风险，患者接受治疗后须终身用药，目前美国约有16万余名PV病患，根据药华药美国子公司市场研究，P1101目标病患群体应可超过原本估计的8万人。
黄正谷强调，美国药厂Incyte开发的jakafi，为PV二线用药，上市首年治疗800名病患，上市后第7年美国销售额达到10亿美元，并治疗超过万人，因此看好药华药BESREMi在美国上市首年的病患数将超过jakafi。
（首图来源：科技新报）