辉瑞新冠口服药物Paxlovid试验,大减89%重症、死亡风险

美国辉瑞药厂(Pfizer)近日公布,旗下新冠病毒口服药物“Paxlovid”经临床试验后显示,可以将重症高风险患者的住院或死亡风险,大幅降低89%;已计划尽快将资料提交给美国食品暨药物管理局(FDA),申请紧急使用授权(EUA)。

辉瑞此次临床实验约有1,219名未接种疫苗的成年人参与,这些人的症状从轻微到中度,不过试验者因有肥胖、糖尿病、心脏病等问题,有高几率会恶化为重症。这些试验者从出现症状3-5天后开始服药,连续服用五天。

辉瑞指出,在试验中,3天内服用Paxlovid的试验者,仅有3人需要住院治疗,但无人死亡,住院率仅约0.8%;至于服用安慰剂的试验者中,有27人需要住院,其中7人不幸病逝,住院率约7%,死亡率约为1.8%。显示与安慰剂相比,在症状出现3天内服用Paxlovid的患者,住院风险能降低89%。

而在症状出现5天内接受治疗的试验者,则约有6人住院、无人死亡,住院率提升至约1%;至于服用安慰剂的试验者,有41人住院,其中10人不幸病逝,住院率约6.7%,死亡率约1.6%。

另外在安全性方面,服用Paxlovid和服用安慰剂的患者们,在治疗中出现的不良副作用(treatment-emergent adverse events)比例则差不多相似,服用Paxlovid者约19%,而服用安慰剂者约21%。至于在严重不良副作用(serious adverse events)中,服用Paxlovid者约1.7%,服用安慰剂者则为6.6%。

辉瑞表示,由于临床试验结果呈现压倒性的疗效,因此独立数据监测委员会建议提早结束试验,尽快将资料提交给美国FDA,以申请EUA;辉瑞也将停止招募新的受试者。

辉瑞自2020年3月开始研发Paxlovid,这是一种蛋白酶抑制剂抗病毒疗法,可以阻断新冠病毒复制不可或缺的蛋白酶。辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,这项结果将会扭转全球新冠疫情局势,若获得FDA批准,Paxlovid将成为首款抗新冠病毒的口服药物,可以进行更广泛的治疗,并降低重症程度。

(首图来源:维基百科)