重大里程碑！泰福生物科技17日宣布，加拿大主管药物审查的卫生部（Health Canada），核准其生物相似药产品TX01的上市许可证，一旦取得当地经销商药品进口证之后，就可以正式在加拿大上市销售。
泰福生物科技表示，生物相似药产品TX01有了加拿大卫生部的认证，也让泰福生物科技对于取得美国食品暨药物管理局FDA所核发的药证，更具信心。
泰福生物科技指出，第一个生物相似药产品TX-01，主要是治疗癌症化疗所引起的嗜中性白血球减少症，原厂参考药物为Neupogen (Filgrastim)，目前正处在由美国食品暨药物管理局FDA审核药证阶段。
泰福生物科技强调，虽然泰福生物科技主打美国市场，但因为加拿大在语言及文化等方面，都与美国相似，因此对于已经开始在美国打基础的泰福而言，获得加拿大卫生部核准上市许可证，就能开辟另一个市场，这也将让泰福生物科技，逐步完成攻占北美版图的市场布局。
根据IQVIA市场调查公司的统计，治疗癌症化疗所引起的嗜中性白血球减少症TX-01（原厂参考药物为Neupogen）（Filgrastim），相关产品在加拿大的市场规模，截至2021年6月的过去12个月销售额为近一亿元加币。
（首图来源：泰福生物科技）