对抗变异株见效,莫德纳向FDA申请授权第三剂

莫德纳(Moderna)1日宣布,实验数据显示,针对变异株的抗体显著增加后,已向美国食品暨药物管理局(FDA)提交申请,授权使用COVID-19(2019新型冠状病毒)疫苗追加剂。

为期6个月的研究,为344名已接种2剂莫德纳疫苗(mRNA-1273)的参与者,施打第三剂追加疫苗。前两剂剂量是100微克,加强剂是50微克。

分析显示,第三剂增加对抗高关注变异株(Variants of Concern,VOC)中和抗体程度,包括对Delta变异株的42.3倍、对Gamma变种病毒的43.6倍、对Beta突变种的32倍,65岁以上长者的各年龄层,都看到类似增加程度。

最初在印度发现的超级传染性Delta变异株,如今成为全球疫情的主流病毒株。莫德纳表示,计划未来几天向欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)及其他监管当局提交申请。

美国总统拜登政府已开始向免疫力低下的人们,提供第三剂COVID-19疫苗,并计划从20日开始,为接种第二剂后满8个月的所有符合资格者提供加强剂。这项决定让许多健康专家困惑,因尽管有证据显示,疫苗对抗感染的效力会减弱,但避免住院和死亡的效力仍大致稳定──这正是接种疫苗的目的。

此举也受批评,目前大多数发展中国家,甚至没有足够疫苗为人们施打第一剂或第二剂。

之前美国药厂辉瑞(Pfizer)和德国生物科技公司BioNTech 8月16日宣布,已向FDA呈交初期临床试验数据,申请授权针对16岁以上人们施打第三剂疫苗,并认为不只免疫力低下的人才需追加疫苗。

FDA 1日宣布,将在17日召开会议,评估是否授权施打第三剂辉瑞mRNA(信使核糖核酸)疫苗。

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