塩野义口服式新冠治疗药,目标2022年供应千万人份

日本塩野义制药(Shionogi)研发的口服式新冠肺炎(COVID-19)治疗药,目标2022年3月底之前,构建可供应1,000万人份的生产体制,主要针对轻症患者,方便居家疗养的患者使用,并将供应到海外市场。

塩野义社长手代木接受日经新闻访问表示,塩野义从今年7月开始在日本国内展开候选新药的初期阶段临床试验,并预计今年将在多个国家开始大规模的最终阶段临床试验,目标是在2022年3月底在美国获得紧急使用许可,而今年内将构建在日本国内确保100万人用量的生产体制。

手代木表示,塩野义开发新药的同时,还考虑与海外的制药企业合作构建生产体制,今后将在海外寻找代工企业和合作企业,创建多个生产基地,若开发进展顺利,将在日本海内外构建总共1,000万人用量的供应体制。

全球的新冠肺炎患者人数正迅速增加,根据美国约翰·霍普金斯大学的统计数据显示,全球累计新冠肺炎感染人数已超过2亿人,若能针对轻症患者确保1,000万人用量的治疗药物,有望在一定程度上抑制重症患者增加和医疗负担加重的情况。

塩野义的候选新药可以抑制病毒繁殖所需的酶作用,力争通过在感染初期服药来抑制重症化和改善发热咳嗽等症状,设想一天服用一次,连续服用5天,而这在日本将运用“附带条件的快速审批制度”,预计2021年内申请批准。

日本已批准的治疗药物目前有4种,而能用在轻症患者的只有日本中外制药的“抗体鸡尾酒疗法”,其前提是主要在医院点滴注射,为了缓解医疗紧张的局面,创建可通过居家疗养恢复的体制至关重要。

塩野义还考虑为无症状感染者投入药物,就在日本国内预定从9月底开始的第二阶段临床试验其中,用药对象除了轻症患者外,还将加入无症状感染者,并计划通过服用安慰剂的情况进行比较试验,观察症状的显现情况等。

(首图来源:塩野义)

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