美FDA拟“全面核准”辉瑞疫苗,最快8/23宣布

据《纽约时报》报道,美国食品暨药物管理局(FDA)可能将在23日全面核准辉瑞(Pfizer)/ BioNTech研发的COVID-19疫苗,成为第一款获得联邦政府完整授权的COVID-19疫苗,预计将是拉高疫苗覆盖率的关键推力。

CNBC引述《纽约时报》报道,据消息人士透露,FDA正在加紧处理相关文书作业,并与辉瑞和BioNTech两家企业进行磋商,盼能在23日全面核准该款疫苗,但也可能超过预定完成时间。

报道指出,接种只获得紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)的疫苗,许多美国人有强烈反弹。因此,随着辉瑞/BNT疫苗从EUA提升至完全授权状态,将有助于说服更多人接种疫苗,并促使更多企业和学校落实强制接种疫苗。

如果获得正式授权,即使在疫情结束后,辉瑞/BNT疫苗仍可继续在市面上销售,还能直接向消费者宣传该疫苗。相较之下,在EUA状态下的疫苗,药厂不得以任何方式进行宣传推广来提升销量。

上周,包括美国疾病管制暨预防中心(CDC)、白宫和FDA的高级卫生官员发布声明称,mRNA疫苗的保护力会随着时间而下降,尤其是对于免疫系统低下的群体。对此,美国政府将于9月开始,为美国人们提供第三剂疫苗补强针。

根据CDC的数据,截至美东时间22日上午6时,全美已有1.7亿人完整接种COVID-19疫苗,占总人口的51.5%。

20日辉瑞股价下跌0.16%、收48.72美元,今年以来累计大涨32.36%,远优于大盘标普500指数同期上涨18.25%。

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