赛诺菲疫苗有望年底上市!欧盟启动滚动式审查

欧洲药品管理局(EMA)20日宣布,对法国制药大厂赛诺菲(Sanofi)的新冠疫苗,展开滚动式审查,并从初期临床实验结果来看,显示赛诺菲Vidprevtyn能产生抗体对抗新冠肺炎(COVID-19),而赛诺菲日前宣布,有望在今年底上市。

这款由赛诺菲研发的蛋白质疫苗,追加剂量采用英国葛兰素史克药厂(GSK)的技术,已在今年5月启动第三期人体临床试验,并预计今年第三季会有相关数据结果,而日前赛诺菲宣布,Vidprevtyn有望在今年底上市。

欧洲药品管理局(EMA)表示,针对赛诺菲新冠疫苗的审查,仍须进一步评估数据,无法确定批准进程,但滚动式审查将会加快审查速度,并正在评估赛诺菲Vidprevtyn有效性、安全性和品质标准。

目前欧盟已批准辉瑞(Pfilzer)BioNTech、莫德纳(Moderna)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、强生(Johnson & Johnson)上市,并正在审查法国赛诺菲(Sanofi)、德国CureVac、美国诺瓦瓦克斯(Novavax)、中国科兴(Sinovac)和俄罗斯卫星-5(Sputnik V)。

欧洲今年初接种疫苗的速度落后美国,但最近后来居上,以德国为例,已有六成的成年人打完第一剂,而德国政府规划明年每人再打两剂,预计以辉瑞BioNTech、莫德纳、强生的疫苗为主力,并纳入还未获欧盟批准上市的赛诺菲和诺瓦瓦克斯。

(首图来源:Flickr/Marco Verch Professional PhotographerCC BY 2.0)

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