糖联携手三菱瓦斯化学启动“骨质疏松症生物相似药”临床试验

台湾糖联与日本三菱瓦斯化学(MITSUBISHI GAS CHEMICAL CO., INC.)今(12)日宣布,双方签订骨质疏松症生物相似药SPD合作协议,共同进行临床试验,运用独特的技术平台,从基因测序、生产细胞株制备及产程开发、分析技术开发,一路到50公升试量产全程自行开发。

糖联表示,生物相似药SPD与原厂药具有极高的相似度,已由日本三菱瓦斯化学确认1000公升量产,品质与糖联制造的50公升产品一致,但受到2020年以来的新冠疫情影响,糖联在风险考量之下,决定委由台康生物科技生产临床试验用药,以加速进入临床试验进程。

糖联指出,日本三菱瓦斯化学未来将承接日本市场的药品生产,而台康是专业经验非常值得信赖的CDMO厂商,相信生物相似药SPD不仅与原厂药相似度极佳,糖联所优化的精简生产流程更能有效节省成本,使产品更具市场竞争力。

糖联与三菱瓦斯化学自2011年开始在抗体药物制造,有长期的合作关系,这次的合作更是十多年以来双方规模最大的一次合作投资,将由双方共同出资,进行SPD后续的临床试验,以最快速度启动日本及全球主要市场的临床试验工作。

调研机构GII研究报告指出,受人口老化影响,全球骨质疏松症治疗药市场2020~2025年的年复合增长率将达5.3%,预估超过2亿人受骨质疏松症所苦,市场规模超过70亿美金,因此双方除积极推动SPD的临床试验进程,希望尽早帮到无法负担高额药物的病患。

(首图来源:flickr Jonathan SilverbergCC BY 2.0)

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