辉瑞/BNT寻求批准施打第三剂疫苗,美待科学证明

美国辉瑞药厂和德国生物科技公司BioNTech 9日宣布,将寻求监管机关授权施打第三剂两家公司共同研制的疫苗。但美国当局表示,完整接种的人们目前无需追加疫苗。

法新社报道,根据声明,还在进行的试验初步数据显示,对抗2019新型冠状病毒(COVID-19)原始病毒株和Beta变异株,第三剂疫苗产生的抗体浓度较只打前两剂高5~10倍。

声明表示:“两家公司预期将公布更多确定数据,并在同侪审查期刊发布,同时计划未来数周内,向美国食品暨药物管理局(FDA)、欧盟药品管理局(EMA)和其他监管机构送交数据。”

此外,两家公司预估第三剂疫苗针对高传染性的Delta变异株,防御力同样良好。目前Delta变异株已成全球主要染疫病原。

出于谨慎,辉瑞BioNTech正在研发专门针对Delta变异株的疫苗,已在BioNTech位于德国梅因斯(Mainz)的工厂制造第一批货。

辉瑞和BioNTech预期8月展开临床研究,以取得监管当局许可。

辉瑞和BioNTech指出,基于以色列出现接种疫苗6个月后效力降低,两家公司认为,完整接种两剂疫苗后6~12个月内,可能须施打第三剂。

不过路透社报道,美国监管当局今天表示,完整接种的美国人们目前无需追加疫苗。

美国食药店和疾病管制暨预防中心(CDC)联合声明指出:“我们会做好追加疫苗的准备,前提是科学证明有需要。”

(首图来源:pixabay)

发表评论