生物科技业头等大事,韩国全力发展mRNA技术

疫苗成为全球对抗新冠肺炎(COVID-19) 的重要战略物资,韩国制药和生物技术企业正在正在mRNA疫苗上采取积极战略,不但与美国药厂签代工合约,还准备自行开发COVID-19疫苗,应对接下来可能出现的病毒威胁,做好长期抗战的准备。

mRNA疫苗与通常包含灭活的致病生物体或由病原体产生的蛋白质等一般疫苗不同,mRNA疫苗不包含任何病毒蛋白质。两者相同的是,强生(J&J) 与阿利斯康(AZ) 采用的病毒载体和mRNA疫苗都是教导身体对病毒产生免疫反应,不同之处在于,病毒载体疫苗使用弱化版本的冠状病毒载体来实现这一点,而mRNA疫苗则将遗传信息传递给细胞。

mRNA技术本身已有大约30年历史,但在冠状病毒大流行之前,它从未应用于商业化药物或疫苗,一场疫情让该技术亮相定大规模商业化,且被视为效力更高,未来针对其他疾病应用性更广泛。据《韩国先驱报》报道,莫德纳 (Moderna) 开发世界上两个可用的mRNA新冠病毒疫苗之一,最近三星生物 (Samsung Biologics) 与Moderna签约,负责处理Moderna疫苗的填充完成过程。

三星生物对mRNA技术的野心不仅如此,计划在2022年之前在仁川松岛的工厂增加mRNA疫苗生产线,生产mRNA疫苗的原料,产线完成后,三星生物将有能力提供从药物制造到填充完成的端到端mRNA疫苗制造服务,包括标签、包装和冷链存储。

报道指出,目前不清楚三星生物的计划是否选定特定疫苗开发商,但许多当地媒体称应该与Moderna的现有合作有关。不只三星生物,韩国其他制药公司也积极发展本土mRNA疫苗,韩国十家药厂和生物科技厂共组联盟,包括ST Pharm、GeneOne Life Science和Hanmi Science。

其中GeneOne Life Science和Hanmi Science宣布将携手研发mRNA疫苗。GeneOne已经在开发自己的Covid-19 DNA疫苗,并且是首批获得韩国政府批准进行冠状病毒疫苗临床试验的本地公司之一。

另一家公司ST Pharm单独宣布,将开发韩国首个基于脂质纳米颗粒 (LNP) 的Covid-19 mRNA疫苗,该疫苗可以应对变异病毒。ST Pharm将在今年内开始第一阶段临床试验,同时扩大药物生产设施,在2022年上半年申请紧急使用批准,明年下半年产能提高到超过1亿剂。

除了刺突蛋白抗原,即一种与宿主细胞结合的病毒突出物外,ST Pharm疫苗还会增强第二种抗原并添加T细胞表位。ST Pharm预计,该疫苗将比现有使用刺突蛋白作为单一抗原的mRNA疫苗具有更好的功效,并更能够预防变异病毒。

ST Pharm自称是全球唯一一家能够自主开发封盖技术、LNP给药技术以及新mRNA药物开发和生产所需原材料的公司。然而,制药行业的一些消息人士表示,ST Pharm今年开始展开临床研究的计划很牵强,因为该公司还没有决定最终候选药物。

尽管韩国政府已向辉瑞、Moderna、阿斯利康、强生、Novavax等订购1.92亿剂疫苗,足以覆盖5,200万人口,但韩国政府同时积极扶持本土药厂,表示有意让mRNA技术成为该国生物制药行业的下一件大事。韩国政府宣布将帮助当地公司开发mRNA疫苗,截至5月14日,已有17家公司向监管机构寻求支持,其中4家公司表示计划今年启动mRNA疫苗的临床试验,明年有7家。

MarketWatch最近预测,未来五年mRNA疫苗和疗法的全球市场将以每年33.4%的速度增长,到2026年市场规模将达到53.7亿美元。

(首图来源:Flickr/Alachua CountyCC BY 2.0)

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