国鼎新冠肺炎新药,获准秘鲁进行二期临床试验

国鼎表示,研发中用于治疗新冠肺炎(COVID-19)新药Antroquinonol(Hocena),通过秘鲁卫生部药品临床试验审查,准给在秘鲁进行人体二期临床试验。

国鼎生物科技指出,17日接获通知,秘鲁卫生部核准研发中新药Antroquinonol(Hocena)在秘鲁执行新冠肺炎人体二期临床试验。

新药用途为针对轻度至中度的新冠肺炎住院患者的安全性及功效性评估第二期人体试验。实际进程将依临床进度调整,小分子新药为国鼎生物科技独立研发,拥有100%专利权,仅需完成并通过相关临床试验即可申请上市许可。

经美国FDA于10月16日核准国鼎新药进行新冠肺炎人体二期临床试验(IND),二期临床试验委由国际CRO机构执行,预计共收治174名新冠肺炎患者,第一阶段规划先收治20名病患。

(首图图片来源:pixabay)