BioNTech疫苗美国授权紧急使用极冷温度保存运输有挑战性

早前美国食品和药物管理局(FDA)授权辉瑞和BioNTech公司开发新冠疫苗,据报道,美国市民可以于当地时间星期一(12月14日)开始接种疫苗,预计优先为医护人员和高风险人群,例如老年人,接种疫苗,但是有报道指出,其疫苗需要冷藏在极低温环境,疫苗在运输过程具挑战性。

据报道指出,辉瑞的疫苗必须存储在极冷的温度-80℃(-112F)中,这或会令疫苗在美国当地和全球范围内运输具挑战性,由疫苗通过飞机运送,再到送往当地店铺的汽车,然后运往当地社区等的过程,都需要无缝运送疫苗,确保疫苗存储在极冷的温度中,而报道指出,UPS和DHL等速递公司正在创建大型冷冻仓库,帮助解决疫苗运输问题,但是如何做到妥善存储,并且能做到无缝运送疫苗,都具挑战。

据报道,FDA生物学评估与研究中心主任Peter Marks在新闻稿指出,授权紧急使用辉瑞和BioNTech疫苗后,相信能改变美国的疫情。另外据报道指出,16岁以上的人们可获批准接种疫苗,根据临床实验,发现疫苗可有效预防新冠肺炎病毒95%,相信其疫苗会对于65岁以上的人士,特别是容易感染病毒的高危人群有效,而疫苗分发后,相关专家也会继续对疫苗进行监控,以了解成效。

据报道,疫苗已获得英国、加拿大、巴林监管机构授权,其疫苗研发时间不用一年,相信这种疫苗的授权打破了最快研发的疫苗记录。而外媒The Verge指出,研究人员通过缩短临床试验阶段的时间,将长达数年的疫苗开发过程缩减为几个月,而FDA表示,疫苗并没有跳过安全测试的步骤,任何疫苗都会查看两个月的安全部据。另外,报道指出,疫苗有“紧急使用授权”,可以令代理机构避开需要正式批准或许可药品的一些冗长的监管步骤,公司提交疫苗数据后,通常需要FDA约一年的时间进行审查,而对于此紧急授权,过程就能缩短几个星期,而辉瑞和BioNTech公司就是于11月20日提交了相关数据。

报道指出,美国当地已购买了1亿辉瑞和BioNTech疫苗,相信能足以5000万人接种。在美国当地,医护人员和高危人群,例如老年人都会优先接种,如果情况乐观,预计在下年3月或4月开始普遍接种疫苗,但有医院表示,于下年3月或4月可以让一般市民开始接种疫苗,可能难以做到。