FDA最快本周授权!辉瑞疫苗有望12/11在美展开施打

美国COVID- 19(新冠肺炎)疫情恶化,卫生官员警告,今年冬天美国恐面临史上最严重的公卫危机。专家认为,美国食品药物管理局(FDA)最快有望在11日核准辉瑞(Pfizer)疫苗,并随即展开施打作业,让外界屏息等待。

CNBC、Business Insider等外媒报道,FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)计划于10日召开会议,审查辉瑞和德国药厂BioNTech合作研发的COVID-19疫苗的安全性和有效性数据,决定是否授给紧急使用授权(Emergency use authorisation,EUA)。

VRBPAC成员James Hildreth 5日接受NBC节目《Weekend Today》访问时表示,FDA最快可能会在11日给予授权。

他说:“如果FDA委员决定在投票当天授给紧急使用授权,那么我们最快可以在11日看到全国施打疫苗的情形。”

报道说明,当疫苗取得FDA紧急使用授权后,FDA将允许符合条件的部分成年人接种疫苗,以因应紧急使用需求,但通常需要等待数个月,FDA才会授给全面核准。今年5月,FDA紧急授权吉列德科学(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)用于治疗COVID-19,然后继续评估数据,直到10月下旬才全面核准。

11月20日,辉瑞向FDA申请疫苗的紧急使用授权,希望尽快在美国展开施打作业。据该公司称,第三期临床试验的最终分析结果显示,其COVID-19候选疫苗“BNT162b2”效力达95%,且具有可靠的安全性。

担任川普政府“曲速计划”(Warp Speed)首席运营官、负责监督疫苗物流和分发工作的陆军上将Gustave Perna先前曾表示,当局计划在疫苗获准后的24小时内,将首批640万剂辉瑞疫苗发送到全美各地,并迅速为前线医护人员注射疫苗。

约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的统计数据显示,美国COVID-19确诊病例和死亡人数持续快速上升,全国累计确诊数已超过1,490万例。光是3日,单日染疫死亡人数就高达2,800多例。